Skönhet, hälsoskydd och estetisk vård

Under det senaste decenniet har skönhetsbranschen vuxit explosionsartat – från traditionella skönhetssalonger till avancerade estetiska kliniker med injektions- och laserbehandlingar. Samtidigt har nya risker, regler och krav vuxit fram i takt med utvecklingen. Idag finns det ett tydligt behov av struktur, kompetens och tillsyn inom både den skönhetsrelaterade och den vårdrelaterade delen av branschen.

Vad gäller för alla verksamheter?
Oavsett om du erbjuder ansiktsbehandlingar, fotvård eller fillers – så finns det gemensamma grundkrav som gäller alla verksamheter där behandling sker på annan person, oavsett om den är icke-medicinsk eller medicinskt reglerad. Följande krav är gemensamma – oavsett om din verksamhet klassas som hygienisk eller estetisk vård:

Lokalens utformning

Lokalen ska vara lätt att rengöra och underhålla.
Utrymmen för behandling, hygien, förvaring av kemikalier och avfall måste hållas åtskilda.
Det ska finnas tvättställ med rinnande varmt och kallt vatten i behandlingsutrymmen.

Ventilation

Lokalen ska ha tillräcklig ventilation för att säkerställa god luftkvalitet, särskilt vid användning av kemikalier.
Mekanisk ventilation är ofta ett krav där partiklar eller kemiska ångor kan förekomma.

Kemikaliehantering

Alla kemikalier som används ska vara tydligt märkta och förvaras säkert.
Det krävs säkerhetsdatablad för kemiska produkter.
Produkter som används på hud måste vara registrerade enligt EU:s kosmetikaförordning.

Hygien och smittskydd

Rutiner för rengöring, desinfektion och sterilisering ska finnas och följas.
Personlig hygien, handtvätt och användning av handskar är grundläggande.
Det ska finnas dokumenterade rutiner för att förebygga smittspridning.

Avfallshantering

Farligt avfall som nålar, blodförorenat material eller kemikalier ska hanteras enligt särskilda regler.
Behållare för stickande och skärande avfall ska vara tydligt märkta och godkända.
Samarbete med godkänd avfallsentreprenör krävs i varje fall.

För dig som driver, planerar att starta eller arbetar inom skönhetsbranschen är det avgörande att känna till vilken typ av verksamhet du bedriver – eftersom detta avgör vilka lagkrav, behörigheter och myndighetskrav som gäller

Estetiska behandlingar

Vad måste man tänka på?

Estetisk vård omfattar behandlingar som innebär injektioner, kirurgiska ingrepp eller användning av läkemedel och medicintekniska produkter – exempelvis fillers, botulinumtoxin (Botox), trådlyft eller ögonlocksplastik. Eftersom dessa behandlingar är invasiva och potentiellt riskfyllda klassas de som hälso- och sjukvård, vilket innebär att de regleras av patientsäkerhetslagen, patientdatalagen och Socialstyrelsens föreskrifter.

Den som driver eller arbetar inom estetisk vård ansvarar för att all verksamhet sker med hög medicinsk kvalitet och patientsäkerhet. Detta omfattar inte bara själva behandlingen, utan också hur verksamheten leds, journalförs, kontrolleras och utvärderas.

För att få utföra den här typen av behandlingar krävs särskild medicinsk kompetens och struktur. Detta gäller oavsett om du är egenföretagare eller del i en större klinik.

Några centrala krav

Legitimation krävs - Endast läkare, tandläkare eller sjuksköterska (med adekvat kompetens) får utföra behandlingar som innefattar läkemedel eller medicintekniska produkter.
Ordination av läkemedel - Behandlingar med läkemedel får endast utföras efter individuell ordination av läkare eller tandläkare.
Anslutning till läkare - Om verksamheten drivs av t.ex. en sjuksköterska, måste det finnas ett dokumenterat samarbete med en legitimerad läkare för ordination och medicinskt ansvar.
Ledningssystem enligt SOSFS 2011:9 - Alla verksamheter måste ha ett systematiskt kvalitetsarbete där rutiner, ansvarsfördelning, riskhantering och uppföljning dokumenteras.
Riskanalyser ska genomföras regelbundet för att identifiera och förebygga brister i vården.
Patientsäkerhetsberättelse ska sammanställas årligen och visa hur verksamheten arbetar med att förbättra säkerheten.
Journalföring är ett krav enligt patientdatalagen – varje behandling ska dokumenteras.
Patientförsäkring och tillsyn - Verksamheten ska ha en gällande patientförsäkring och står under tillsyn av Inspektionen för vård och omsorg (IVO).

Läs mer om reglerna hos

Socialstyrelsen - Estetiska kirurgiska ingrepp och estetiska injektioner

IVO - estetiska behandlingar

Läkemedelsverket

Skönhetsbehandlingar

Vad måste man tänka på?

Verksamheter som erbjuder hudnära behandlingar utan att det handlar om injektioner eller kirurgiska ingrepp omfattas inte av hälso- och sjukvårdslagen – men de kan ändå innebära risker för smitta, infektioner och allergiska reaktioner. Därför regleras dessa verksamheter enligt miljöbalken och klassificeras som yrkesmässig hygienisk verksamhet.

Hit räknas bland annat:

Tatuering, kosmetisk tatuering, microblading, BB glow och mikropigmentering
Hudvård, ansiktsbehandlingar, vaxning och microneedling
Piercing och håltagning
Fotvård, manikyr och pedikyr, barberare
Laser, IPL, radiofrekvensbehandlingar

Verksamheten måste anmälas

Alla verksamheter som kan innebära hudpenetration eller annan risk för smittspridning ska anmälas till kommunens miljö- och hälsoskyddsnämnd innan de startar. Anmälan ska inkludera uppgifter om lokalens utformning, arbetsmetoder, hygienrutiner och kemikalieanvändning.

Kemikalier, pigment och produktval – vad gäller?

Många behandlingar inom hygienisk verksamhet innebär användning av produkter som regleras av olika myndigheter:

Pigment och färger (t.ex. tatuering, BB glow, kosmetisk pigmentering)

Får inte innehålla förbjudna ämnen enligt EU:s REACH-förordning.
Måste vara registrerade och märkta enligt krav från Kemikalieinspektionen.
Vissa pigment kan innehålla tungmetaller eller konserveringsmedel som är allergiframkallande.

Du som verksamhetsutövare är skyldig att:

begära och spara säkerhetsdatablad
dokumentera vilka produkter du använder
följa produktvalsprincipen (se nedan)

Kosmetiska produkter

Krämer, serum och peelings som används i behandlingar ska uppfylla kraven i EU:s kosmetikaförordning.
Produkter får inte lova medicinsk effekt om de inte är godkända som läkemedel.
Verksamheter som använder läkemedelsklassade produkter måste anmäla till IVO och Läkemedelsverket för prövning.

Laser, IPL och RF-behandlingar

Apparatur som avger strålning omfattas av Strålsäkerhetsmyndighetens krav.
Du måste ha kunskap om utrustningen, utföra regelbundna kontroller och bedöma eventuella risker för hudskador och ögonskador.
Dokumentation och utbildning krävs – även för icke-medicinsk användning.

Produktvalsprincipen – välj säkra produkter
Enligt miljöbalkens 2 kap. 4 § gäller den så kallade produktvalsprincipen. Det innebär att du som verksamhetsutövare måste:

Välja produkter som är minst skadliga för människors hälsa och miljön
Undvika produkter som innehåller ämnen som är cancerframkallande, allergiframkallande eller miljöfarliga
Motivera varför en viss produkt används om det finns bättre alternativ

Du är alltså inte bara ansvarig för hygien, utan även för miljöpåverkan och kemikalieval i din verksamhet.

Läs mer på om reglerna hos

Socialstyrelsen – Yrkesmässig hygienisk verksamhet

Kemikalieinspektionen

Läkemedelsverket

Strålsäkerhetsmyndigheten

Miljöbalken

Om ni önskar vägledning och rådgivning så kontakta oss via samtal eller e-postmeddelande.